Odeya paqij çi ye?
Odeyên paqij, ku wekî odeyên bê toz jî têne zanîn, bi gelemperî wekî beşek hilberîna pîşesazî ya profesyonel an lêkolîna zanistî, tevî çêkirina derman, xwarin, CRT, LCD, OLED, û dîmenderên microLED têne bikar anîn.Odeyên paqij hatine sêwirandin da ku rêjeyên pir kêm ên pariyên, wek toz, organîzmayên hewayê, an jî pariyên vaporkirî biparêzin.
Bi rastî, jûreyek paqij xwedan astek gemarî ya kontrolkirî ye, ku ji hêla hejmara zêrên per metre kûp/per lingên kûp ve di mezinahiya perçeya diyarkirî de tê destnîşan kirin.Odeyek paqij dikare her weha cîhê cîhê ku tê de gemarîbûna perçeyan kêm dibe û pîvanên din ên hawîrdorê yên wekî germahî, nermî, û zext têne kontrol kirin jî vedibêje.
Odeya paqij a GMP çi ye?
Di wateya dermansaziyê de, jûreyek paqij vedibêje jûreyek ku bi taybetmendiyên GMP-ê yên ku di taybetmendiyên steriliyê yên GMP de hatine destnîşan kirin (ango, Pêvek 1 ya Rêbernameyên GMP yên EU û PIC/S, û her weha standard û rêwerzên din ên ku ji hêla rayedarên tenduristiyê yên herêmî ve têne xwestin ).Ew tevliheviyek endezyarî, çêkirin, qedandin, û kontrolên xebitandinê (stratejiyên kontrolê) ye ku ji bo veguheztina jûreyek normal li jûreyek paqij hewce dike.
Li gorî standardên têkildar ên ajansên FDA, wan ji bo hilberînerên dermanan ên di pîşesaziya dermanan de rêzikên hişk û rastîn saz kirine.Pratîkên Hilberîna Baş (GMP) ji bo çêkirina hilberên dermanxaneyê yên sterîl hatine sêwirandin da ku pê ewle bin ku derman ewle ne û malzemeyên wan û mîqdarên wan ên îdîakirî hene.Armanca van standardan ew e ku xetereya gemariya mîkrobial, perçeyî û pirogen kêm bikin.Ev rêzikname, ku wekî pratîkên hilberîna baş ên heyî (cGMP) jî tê zanîn, pêvajoyên hilberînê, kontrolkirina kalîteyê, pakkirinê, karmend û tesîsên GMP vedigire.
Di çêkirina dermanên ne sterîl û amûrên bijîjkî de, bi gelemperî hewcedarî bi odeyên paqij ên asta bilind tune, dema ku ji bo hilberîna dermanên sterîl, wekî dermanên molekular û dermanên sentetîk, bê guman hewcedarî bi odeyên paqij ên asta bilind heye. - Odeyên paqij ên GMP.Em dikarin jîngehê ji bo hilberîna dermanên sterîl û hilberên biyolojîkî li ser bingeha asta hewaya paqij û dabeşkirina GMP diyar bikin.
Li gorî daxwazên têkildar ên rêzikên GMP, hilberîna dermanên sterîl an hilberên biyolojîkî bi gelemperî li çar astan têne dabeş kirin: A, B, C, û D.
Dezgehên birêkûpêk ên heyî ev in: ISO, USP 800, û Standard Federal 209E ya Dewletên Yekbûyî (berê, hîn jî tê bikar anîn).Qanûna Kalîte û Ewlehiya Derman (DQSA) di Mijdara 2013-an de hate pejirandin ku ji mirinên têkildarî narkotîkê û bûyerên neyînî yên giran çareser bike.Qanûna Xurek, Derman û Kozmetîk a Federal (Qanûna FD&C) ji bo formula mirovan rêwerz û polîtîkayên taybetî saz dike.503A ji hêla dewletek an saziyek destûrdar a federal ve di bin çavdêriya personelên rayedar (dermansaz / bijîjk) ve tê hilberandin 503B bi dezgehên derveyî ve girêdayî ye û çavdêriya rasterast ji hêla dermansazên destûrdar ve, ne dermanxaneyên destûrdar, hewce dike.Fabrîqe ji hêla Rêveberiya Xurek û Derman (FDA) ve destûr tê dayîn.
DERSION Odeya Paqij Modular
1. SAMAZHKIRINA ZÛ Û HASAN
Feydeya herî eşkere ya odeyên paqij ên modular ev e ku ew hêsan û bilez têne sazkirin.Ne hewce ye ku ew ji sifrê werin çêkirin û dê xebata we bi hefte an mehan dema çêkirinê têk nedin.Ew ji panelên pêşkeftî û çarçove têne çêkirin, ji ber vê yekê ew dikarin di nav roj an hefteyan de bêne saz kirin.Bi hilbijartina jûreya paqij a modularî ya DERSION, rêxistina we dikare ji derengmayînê dûr bixe û hema tavilê dest bi karanîna odeya xweya paqij bike.
Wekî din, sêwirana patenta DERSION berhevkirina an jihevxistina odeyên meyên paqij ên moduler hêsan dike û zêdekirina li wan aborî dike.Ev tê vê wateyê ku xerîdarên me xwedan nermbûnek in ku ji ber ku hewcedariyên rêxistina wan diguhezin, paqijiya xwe ya ku hatî saz kirin lê zêde bikin, an jê kêm bikin.Ji ber ku odeyên meyên paqij ên modularî ne strukturên daîmî ne, lêçûna wan a kirînê û bi lêçûna lênihêrînê kêmtir e.
2. PERFORMANCE QALITYÊ
Odeyên paqij ên modular yekeyên parzûna fanên HEPA û ULPA bikar tînin da ku perçeyên ji hewayê derxînin û qirêjiyê di hindiktirîniya pêwîst de bihêlin.DERSION cûrbecûr jûreyên paqijî û aksesûarên paqijiyê pêşkêşî dike ku dikare alîkariya rêxistina we bike ku bi standardên ISO, FDA, an YE re tevbigere.Hem odeyên meyên paqij ên nermalavê hem jî yên hişk ên dîwarê ISO 8-ê heya ISO 3-an an jî Dereceya A-ya D-ya paqijiya hewayê digirin.Paqijxaneyên me yên hişk ên hişk ji bo pêkanîna daxwazên USP797 çareseriyek lêçûnek kêmtir in.
Feydeyên odeyên paqij ên modularî li ser odeyên paqij ên kevneşopî gelek in.Bihabûna wan, sazkirin û domandina hêsan, û performansa wan bi demê re wan ji bo pargîdanî an rêxistinên ku hewceyê jîngehek paqijiyê hewce dike ku tavilê bixebitin, wan bijarek hêja dike.Li DERSION em bi kalîteya hilberên xweya paqijî û nermbûna ku ew pêşkêşî xerîdarên me dikin bawer dikin.Ji bo bêtir hûrguliyên li ser ka van hilberan çawa dibe ku alîkariya rêxistina we bikin ku hewcedariyên xwe bicîh bîne, rûpelên odeya paqij a modular a nermalava me û rigidwall binihêrin.
